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百日咳杆菌和肺炎支原体，是好发于儿童并引起较长时间咳嗽的两种呼吸道病原体。驻昌企业北京卓诚惠生生物科技股份有限公司（以下简称“卓诚惠生”）肺炎支原体/百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）正式获得医疗器械注册证，可用于助力类百日咳综合征门急诊早期鉴别诊断，填补了国内肺炎支原体和百日咳杆菌核酸双联检的市场空白。肺炎支原体和百日咳杆菌感染早期均表现为持续性咳嗽，通过临床症状难以鉴别，极易造成误诊，因此感染初期精准鉴别、及早诊断对预后十分关键。面对类百日咳综合征难以鉴别诊断的临床痛点，为减轻医院就诊压力，卓诚惠生积极进行产品布局，利用多重PCR技术灵敏度高、特异性强、检测速度快的优势，自主研发了肺炎支原体/百日咳杆菌核酸联检试剂盒，可帮助类百日咳综合征患者快速明确病因、精准鉴别诊断、减少药物滥用、助力院感防控。“百日咳感染初期精准检测很关键，早诊早治，不光能帮助患儿尽早康复，也能有效减少传播风险。国内近期多个指南和共识也推荐采用PCR检测用于百日咳确诊。”企业负责人介绍，此次企业研发的肺炎支原体/百日咳杆菌核酸联检试剂盒灵敏度高，最低检出限均为copies/mL；检测速度快，适配门急诊检测方案，最快40min完成检测；兼容性高，适用于市面上常见的实时荧光PCR仪器。“包括此次肺炎支原体/百日咳杆菌核酸联检试剂盒在内，目前我们基于多重PCR技术平台，开发了余种诊断试剂，获得医疗器械注册证、备案证20余项。”企业负责人表示，未来，企业还将秉承“让诊断更有价值”的使命，致力于成为值得信赖的感染性疾病诊断专家型企业。图文来源：北京昌平


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