25万支假疫苗打入孩子身体家长狂翻疫苗
长生生物的疫苗问题,昨日(2日)引爆了朋友圈。 因接连被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题,国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。昨日(2日),一篇名为《兽爷 疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏,让疫苗话题再次引爆,与此同时,大家对国产疫苗的不信任感也达到了顶峰。 这两天,许多家长都在恐慌中翻找自家孩子的疫苗本,看看是否接种过长春长生公司的疫苗。他们发现,长春长生生物几乎全品类的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗都在广东有销售,都打进了自家孩子的身体。 国产疫苗还能相信吗? 去年查出百白破疫苗不合格 8个月后又曝狂犬疫苗造假 事件风起于7月5日。 当天,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。 国家药监局已要求吉林省食药监局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。 当天,长春长生生物科技有限责任公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。7月6日,东莞市暂停使用并就地封存长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗。上海同样就地封存长春长生狂犬疫苗。 一波未平一波又起。 7月9日晚间,长生生物发布公告称,其子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生”,长春长生生物科技有限责任公司是上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司)收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。 决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:-0)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。 为此,对长春长生处罚是: 、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:-0)86支。 2、没收违法所得.00元。 3、处违法生产药品货值金额三倍罚款.60元。罚没款总计.60元。 这里需要划一个重点:这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的,而是在去年月的抽检中就发现了,只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东,共计支,打入了25万多名儿童的身体。 需要留意的是,去年月,被查出不合格的还有武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为-2的疫苗共计支,销往重庆市疾病预防控制中心支,销往河北省疾病预防控制中心支。 据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗。根据百度百科的解释:百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一,接种对象为(3~24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。 长春长生拥有多种疫苗 据长春长生公司 长生生物公告说,他们收到了吉林省食药监局的行政处罚决定书,原因是长生生物全资子公司长春长生生产的一批“百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,罚没款总计.29万元。 略显蹊跷的是,吉林省食药监局早在去年0月27日就已对此立案调查,这一事件当时也曾引发舆论 接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和8月龄各接种剂次。长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚的消息一出,不少母亲的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本“。事关孩子的健康,家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。 长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。 一问:为何时隔近9个月才公布处罚决定? 7月5日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬疫苗的生产,有关调查仍在进行。截止上一个交易日,长生生物股票已连续5天跌停。期间,另一个盖子又被打开。7月9日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。 7月20日,吉林省食药监局在 这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。 这样的时间安排是出于怎样的考虑?记者2日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。 二问:问题疫苗去哪儿了? 处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗86支。但在库存之外,已有支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。 这些疫苗去哪了? 公开报道中,《新京报》一篇发表于去年月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:、有关部门正开展召回工作;2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。 关于安全性的说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。 但究竟有多少疫苗流入市场?是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道? 记者试图就此询问山东食药监局有关负责人,没有得到答复。国家市场监管总局方面则表示,周一再考虑就相关问题作出回应。 三问:长生生物是否有所隐瞒? 根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。 另有《上海证券报》报道显示,在长生生物年年报中,公司百白破批签发量约万人份,位列公司在售6种疫苗产品之首。在年、年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中。 究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。 2日晚间,长生生物方面对外电话也均无人接听。 7月20日,深交所发布 在同一天的证监会例行新闻发布会上,证监会新闻发言人高莉也谈及上市公司信息披露问题。她表示,随着监管执法的不断强化,近几年上市公司财务信息的披露质量大幅提升,但其他类型重大事项的披露质量依然有待提升,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。下一步证监会将抓紧做好相关工作,对各种类型的信息披露违法行为予以严厉打击。 高莉: 《证券法》及《上市公司信息披露管理办法》等法律规则体系所规定的信息披露义务种类多样,内容丰富,凡属可能对上市公司股票交易价格产生较大影响的重大事件,信息披露义务人均应依法及时披露,充分说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。 四问:吉林省食药监局处罚是否过轻? 处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款.4万元。 25万支问题疫苗,加起来才罚了.29万元,质疑声不少。 但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。 但另一方面,《药品管理法》还规定,生产、销售劣药,情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销相关许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 多位法律界人士告诉记者,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。 不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。 涉事狂犬疫苗 是否流入我省? 长春长生狂犬疫苗的问题引起民众 |
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